北京优德锐斯科技有限公司
王经理
13366194676
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所在地区：北京/通州区
品牌名称：
型号规格：FIN-220
批准文号：国械注进20183010179
产品标签：LEEP刀，利普刀
产品卖点：全国总代
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 高频电刀 | 标准目录 | 医用高频仪器设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 进口 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
品牌：美国飞尼思 FINESSE
名称：妇科利普刀，EEP刀，利普刀
型号：FIN-220
结构及组成：本产品由高频主机和附件组成。其中主机集成了吸烟控制器，附件包括一次性使用双钮手控开关刀笔、手术电极和吸烟管
适用范围：本产品在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割、凝血
产品优势：
1.1 LEEP刀主机、吸烟器和所有的LEEP手术电极均为原装配套，确保临床使用的安全性和可靠性（提供证明材料）；
1.2 符合IEC601-1，IEC606-1-2与IEC 60601-2-2,符合欧盟医疗区器械标准，并获得UL与CUL认证
1.3 通过欧盟CE认证和美国FDA认证
1.4 LEEP刀与吸烟器集成一体化控制面板设计，方便临床手术操作（提供证明材料）；
1.5 安全T型支架及刻度设计的电极可灵活调节切割深度，使切割更加精确。
1.6 不同颜色的电极便于使用者区分，无需记忆电极的具体型号。
1.7 工作模式：五种工作模式（纯切、混切1、混切2、混切3、强凝）更适合临床手术的需求
输出功率采用数字化LED液晶双屏显示，可分别显示电切、电凝功率设定值。
功率输出两种控制方式：具有手控开关和脚控开关。
1.8 采用与leep主机联动方式触发功率输出，提高手术操作环境的安全性；
内设开机自动检测系统和自动报警提示功能：
a) 自动检测错误代码
b) 自动报警错误提示
1.9 当使用病人负极板（回路电极）时，电刀微处理器可实时监控到负极板（回路电极）与病人肌体的接触，一旦监测到没有正常连接，设备将不能工作，确保病人不被负极板伤烧，保障术中患者的安全
2. 术中烟雾吸收过滤系统：
5.1 集成手术烟雾吸收净化功能，充分节省手术空间
具三种以上过滤方式（初级过滤：可滤除烟雾中大于1微米的组织杂质；二级过滤，采用可再颗粒活性炭，可滤除烟雾中的异味和有害气体；三级过滤：采用不大于0.015微米高效ULPA过滤器，可滤除烟雾中的细菌和病毒），过滤效果可有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物；
①厂家介绍
犹他医疗公司是一家美国纳斯达克上市医疗器械公司，专注于女性及婴儿健康，集研发、制造和销售为一体。自1978年成立以来，将患者获得长期疗效作为研发制造产品的标准，产品受到全球100多个国家的医疗保健专业人士的认可;同时，公司也一直致力于在全球范围内拓展其产品的业务范围，并与300多个国际经销商建立了合作关系。目前全球许多国家都设有代表处，并可以直接销售给澳大利亚、加拿大、法国、爱尔兰和英国的终端用户。
据统计，2016年犹他公司净销售额的50%来自国际客户。
其自主研发与制造的FINESSE除烟型LEEP刀，专用于妇科子宫颈病变电环切术(LEEP或LLETZ)，具有Safe-T-Gauge安全T型支架设计可精确设置切割深度，同时为妇科宫颈病变切割术提供良好的病理标本。该产品广泛应用于妇科宫颈息肉、宫颈湿疣、宫颈癌前病变(CINII—CINIII
)、宫颈良性肿瘤等疾病。
②技术革新
1、控制的输出电路+技术
全新一代飞尼思+主机是2018年在中国上市的新一代妇科LEEP刀产品，技术上也采用了目前国际上前瞻的控制输出电路+技术，并因此可以得到更适用于活检的组织标本
控制输出电路+技术是飞尼思+智能切割电路的基础，通过连续监测和调整输出，使输出保持在规定的范围内进行切割，从而保证组织标本的边缘热损伤更小。
2、FinCQM负极板温度监测系统
可以安全自动监测、控制和报警，能有效防止飞尼思+主机在异常情况下灼伤患者，安全性更高。
为了防止电外科手术过程中患者皮肤灼伤，全球电外科安全标准要求分散垫下方的温升限制为6°C。热成像测试证明FINESSE + Fin CQM系统可以在连接患者部位烧伤之前安全地关闭输出。
③产品亮点
1、独特的电子设计-集成的烟雾过滤系统
全新一代飞尼思+主机独特的集成内置烟雾净化系统设计大大节省了门诊手术室使用空间，并且便于医生外出携带使用，主机与吸烟器联动工作，智能方便。
2、环形LEEP手术刀头UtahLoop-使组织切除更干净，切口更平滑
由美国犹他医疗产品有限公司设计和制造的高质量环形电极完全能够得到预期的手术效果，因为有Safe-T-Gauge技术，在手术过程中能够调整组织切割的深度。
手术医生可以预先设定深度，避免在手术过程中过多切除掉宫颈组织。
电极被牢固固定支架上，防止由于电极软引起在手术切除时，组织表面切除过多而深部切除不充分。
一个环形电极可以得到几个不同的电切深度，在特定的手术中提供特定的环形电极，也减少了匹配各种尺寸电极的需要。
3、C-LETZ锥切电极-处理宫颈深部的病变组织
采用犹他医疗产品有限公司的C-LETZ电极配备特殊形状的钨丝电极能够完全切除CIN病变组织避免切除正常的宫颈组织。
减少术后宫颈狭窄的可能性
减少术后复发和继续发展的几率
4、优秀的组织病理学
产品功率平稳准确，切除更顺畅，热损伤更小，电极不易损坏，为病理检测提供一流的组织学标本。
图1,2 减轻热损伤
组织学显示，对比标准的电切尖端切口(图2 )，表观切口(图1)明显热损伤减少
图3,4 伤口愈合改进
观察猪皮皮肤切口的缩影(图3 )与标准的尖端切口(图4 )，经由梅森氏三色染色显示纤维增生明显减少，如胶原沉积的程度和炎症反应。
5、整机原装进口，权威机构认证
全新一代飞尼思+主机是同时通过美国FDA、欧盟CE以及中国CFDA三大国际安全认证，并且是美国阴道镜和宫颈病理学会(ASCCP)专家推荐的专业妇科利普刀产品。
6、ASCCP国际教育委员会主席推荐产品
2017年11月3—5日，由中国阴道镜和宫颈病理学会CSCCP联合美国阴道和宫颈病理学会(ASCCP)共同主办的“CSCCP-ASCCP高级阴道镜师资培训”—北京站课程，在北京大学人民医院圆满完成。ASCCP国际教育委员会主席Lisa
Flowers教授现场指导，波士顿大学医学院妇产科副教授 Elizabeth A.
Stier教授进行讲解。按照ASCCP的操作规范演示和讲解。Lisa Flowers教授推荐的一款LEEP环就是我们飞尼思锥形电极。
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