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北京优德锐斯科技有限公司

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索吉瑞氩气刀、氩气高频手术设备ES300+APC9000

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品牌名称:

型号规格:

批准文号: 国械注准20223010778;京械注准2022201022

产品标签氩气刀、氩气高频手术设备

产品卖点:

销售渠道:

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联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 全科
功能 其他 标准目录 医用光学器具/仪器及内窥镜设备
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

品牌:北京索吉瑞TAKTVOLL

型号:ES300+APC9000

北京索吉瑞氩气刀与其创新的氩气软性电极相结合,高效、快速地使病变组织失活及大面积止血。在消化内 镜、支气管镜、腹腔镜下及妇科的治疗中,均取得良好效果。操作时盒气流自动搜索出血面,探头不接触组织,均匀有效 地大面积止血,穿透深度小于了3mm, 无炭化、安全可靠。

注册证号号:

高频手术设备主机对应注册证号:国械注准20223010778

氩气控制器对应注册证号:京械注准20222010225

氩气刀

氩气刀工作原理:

氩气是一种性能稳定、无毒无味、对人体无害的惰性气体,它在高频高压的作用下,被电离成氩等离子,氩等离子具有极好的导电性,可传递电流,到达组织上的高频电流可产生凝固效应,从而避免了电极与组织的直接接触。根据物理原理,氩等离子束可以自动避开已凝固区(高阻抗区),流向尚在出血或尚未充分凝固区(低阻抗区),从而自动限制局部过量凝固,并且达到均匀稳定的凝血效果。而由于氩气本身惰性,在手术中可隔绝部分氧气,从而能减少组织的氧化、炭化、烟雾、异味。

氩气刀工作原理

氩气刀应用优势:

1、氩气是一种惰性气体,手术过程中隔绝部分氧气,从而减少组织的氧化、碳化、烟雾和异味。

2、氩气通过高频高压作用生成氩等离子,已构成高频电流回路。

3、氩等离子术具有顺应电极与组织键电场方向的特性,不仅可以沿电极轴向直线传播,还能够侧向发展,使治疗效果更为均匀。

4、操作时无需接触组织,不会引起粘连,尤其适用于激光、微波等治疗难以达到的区域。

5、氩等离子束沿最低阻抗路径传播,当热干燥或电凝导致组织阻抗增加,氩等离子束将改变路径向低阻抗组织扩散,因而电凝深度可控、无碳化,有良好的手术视野。

氩气刀应用优势

使用氩气刀治疗食管癌的国际研究:

日本科学家Kumiko Tahara等人首次选取17例因伴随疾病(如肝硬化)和治疗疤痕而无法接受EMR、ESD及开胸手术的浅表食管癌患者进行试验和研究。患者均为浸润度低的早期或浅表癌症患者。在常规内镜检查后,在食管粘膜上喷涂碘染色以确定病变边缘。然后用APC消融病灶。其中中位随访时间为36个月。中位治疗时间为15分钟。每个治疗点的平均治疗次数为2次。中位住院时间为14天。结果显示,在17例患者(21个病灶)中,2例(9.5%)复发,并接受了额外的APC治疗,再无复发迹象。无一例出现出血、穿孔等并发症。

此后2008年Kenro Kawada等证实了治疗EMR手术后又局部复发的食管鳞癌,最安全有效的方法为APC。2011年Yahia Z Gad等人的一项试验再次证实了APC的安全性和有效性;2012年,Kumiko Tahara等人再次试验证实了APC对食管鳞癌的疗效。此后2016、2017年均有多项实验证明APC的安全有效。

使用APC治疗浅表食管癌方面有着成熟的技术,同时也在食管癌的其他治疗方法上位于世界前列。而赴日治疗又较去欧美国家花费更低,是一个高性价比的选择。

氩气刀十二指肠乳头切开

北京索吉瑞氩气刀技术参数:

1、大屏幕液晶显示屏设计,触摸式操作,即插即用

2、主机可自动识别手术器械,当连接不同器械时自动进入不同的气流量和功率调节范围,无需手动调节,达到智能化输出

3、实时监测报警系统:负极板报警、功能错误报警、功率不足报警、氩气不足报警、氩气堵塞报警

4、氩气流量调节范围为:0.1--12L/min(误差小于±0.1 L/min),内镜下治疗时,氩气流量安全范围限定为0.1--3.0L/min,氩气流量可以随着输出功率的变化而自动变化,无需单独调节,达到智能化输出

5、软管电极末端带有气体压力恒定系统:实时监测腔内压力水平,避免氩气囊肿的发生

6、适于内镜下使用的较低峰值电压设计,最高峰值电压不超过为4300V(氩气喷射凝血模式):较低的峰值电压设计,最大限度地降低了内镜治疗的趋附效应,保证了内镜镜头不被破坏

7、分体式设计并具有软、硬件升级功能,该设计利于主机和氩气控制系统不互相干扰,同时降低医院使用成本,维修售后服务方便

8、自动监测极板与病人皮肤的接触质量并以排灯形式显示,若接触质量高于设定值,会有声光报警并切断高频手术设备输出,确保安全。对接触不同人体组织,可以进行接触质量监督系统(REM)阻抗“初始”,“设定”功能,可以更大程度的降低负极板烫伤风险

9、配有EMR/ESD/ERCP常用软件,可与各种消化内镜器械配合使用,方便镜下操作,自动将切割过程分为切割和凝血两部分,两部分交替进行(分次切割),切割速度受到仪器自动控制,这样可避免由于切割速度太快凝血不充分而导致出血过多,也可以避免由于切割速度太慢造成凝固过度而导致组织穿孔或其它热损伤

10、氩气喷管具有直喷、侧喷、360°环喷和超细喷管四种型号可供选择,前端具有色环标记,可消毒并重复性使用

11、提供双气瓶供气接口,使用中若出现气体小于10%时可实现自动切换

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